| 产品名称(中文) | 髋关节假体系统(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | MS-30) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该系统由骨水泥抛光髋关节柄与其配套的近端/远端中置器及髓腔塞组成。其中抛光柄采用Protasul可锻高氮不锈钢制成，近端/远端中置器采用聚甲基丙烯酸甲脂(PMMA)制成。髓腔塞由无引流管和带引流管髓腔塞组成；髓腔塞采用SULENE超高分子聚乙烯制成。灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 与同一系统组件配合，作为骨水泥型或混合型髋关节假体使用，适用于髋关节置换。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3462216号 |
| 注册人名称(英文) | Zimmer GmbH |
| 注册人住所 | Sulzer Allee 8, CH 8404 Winterthur, Switzerland 苏黎世大街8号，CH 8404，温特图尔，瑞士 |
| 生产地址 | Sulzer Allee 8, CH 8404 Winterthur, Switzerland 苏黎世大街8号，CH 8404，温特图尔，瑞士 |
| 代理人名称 | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2008-08-01 |
| 有效期至 | 2012-07-31 |
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