| 产品名称(中文) | 眼科激光光凝机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 组成部件:激光器控制台; 控制屏; 遥控器; 外门联锁插头;脚踏开关; 传输设备及眼睛保护滤光片; Novus3000的一体化存贮性能：a)工作激光波长：532nm；b)工作激光功率：50mW-3000mW可调；c)工作激光出光时间：0.01s-3.0s可调；d)工作激光治疗间隔时间：0.05s-1.0s可调，或单次；e)激光输出功率P的占空比： 50mW≤P≤500mW：占空比可调； 500mW＜P≤1000mW：占空比≤75%； P＞1000mW：占空比≤50%；瞄准光波长：基本波长的标称值为635n |
| 适用范围/预期用途 | 用途：供诊所，手术室等作激光光凝用 |
| 型号规格 | Novus 3000 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3240186号 |
| 注册人名称(英文) | Lumenis Inc. |
| 注册人住所 | 2400 Condensa Street, Santa Clara, CA 95051 |
| 生产地址 | 3959 West 1820 South，Salt Lake City，Utah |
| 代理人名称 | 科医人医疗激光设备贸易(北京)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2008-02-02 |
| 有效期至 | 2012-02-01 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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