| 产品名称(中文) | 总人绒毛膜促性腺激素β亚单位 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | II测定试剂包(化学发光法) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 100 个包被好的反应杯(细菌性链霉亲和素)；14.4 mL 生物素化的抗体试剂(生物素-鼠单克隆抗-β-hCG)，溶于含有鼠血清、牛血清白蛋白、牛γ球蛋白和抗微生物剂的缓冲液中；19.2 mL酶结合物试剂(HRP-鼠单克隆抗-β-hCG)溶于含有牛血清白蛋白和抗微生物剂的缓冲液中。产品有效期：冷藏：2-8℃，52周。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于在全自动免疫分析仪(Vitros ECi/ECiQ/3600)和全自动生化免疫分析仪(VITROS 5600)上定量测定人血清和血浆(肝素和EDTA抗凝)样本中人绒毛膜促性腺激素 (hCG) 及其β-亚单位的含量。 |
| 型号规格 | 100测试/包装 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第2401056号 |
| 注册人名称(英文) | Ortho-Clinical Diagnostics |
| 注册人住所 | 50-100 Holmers Farm Way-High Wycombe, BUCKS HP12 4DP GBR |
| 生产地址 | Forest Farm Estate Whitchurch-Cardiff, Wales-CF 14 7 YT GBR |
| 代理人名称 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2010-05-04 |
| 有效期至 | 2014-05-03 |
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