| 产品名称(中文) | 多普勒胎心听诊器(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | FD-380和390型多普勒胎心听诊器) |
| 结构及组成/主要组成成分 | FD-380由主机、多普勒探头、藕合剂、碱性干电池、吊带和使用说明书组成。FD-390由主机、多普勒探头、藕合剂、电源线和使用说明书组成。超声频率：2.5 MHz：超声输出强度：≤10mW/cm2；胎儿心率显示和检测范围：(50～210)次/分；超声输出：600mW(FD-380型)、1W(FD-390型)。 |
| 适用范围/预期用途 | 多普勒胎心听诊器用于胎儿心率的测定。 |
| 型号规格 | FD-380、FD-390 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第2232501号(更) |
| 注册人住所 | 1-5-10, Ebisu-Nishi, Shibuya-Ku, Tokyo, Japan |
| 生产地址 | 横滨市港北区纲岛东 5-10-3 |
| 代理人名称 | 上海东一医疗仪器维修站 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 售后服务机构由“上海东一医疗仪器维修站”变更为“上海飞鸣仪器有限公司”；注册证由"国食药监械(进)字2008第2232501号"变更为"国食药监械(进)字2008第2232501号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2008-08-22 |
| 有效期至 | 2012-08-22 |
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