| 产品名称(中文) | 脑保护装置 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由止血阀、中空心轴、工作通道侧口、膨胀－收缩口、远端尖端阀门、球囊、不透射线标记、近端端口组成。制作材料有聚碳酸酯、硅树脂、聚酰胺12、高密度聚乙烯、ABS、聚烯烃、聚丙烯、热塑性橡胶等。该产品无菌状态提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品可用来在颈动脉支架植入手术过程中闭塞位于内部颈动脉和颈动脉杈处病变的血管中的血液，防止在介入治疗时脱落碎片进入脑血管造成脑栓塞。 |
| 型号规格 | MOM 013 006 005、MOM 013 006 006 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3771592号(更) |
| 注册人名称(英文) | Invatec S.p.A. |
| 注册人住所 | Via Martiri della, Liberta`7,25030 Roncadelle,Brescia,Italy |
| 生产地址 | Via Martiri della, Liberta`7,25030 Roncadelle,Brescia,Italy |
| 代理人名称 | 意大利英泰克公司北京代表处 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 生产企业名称由“Invatec S.r.l.”变更为“Invatec S.p.A.”；注册证由"国食药监械(进)字2008第3771592号"变更为"国食药监械(进)字2008第3771592号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2008-06-06 |
| 有效期至 | 2012-06-06 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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