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当前位置: 首页 > 进口器械 > 人工膝关节系统(商品名: 反馈纠错 帮助中心 打印
产品名称(中文) 人工膝关节系统(商品名:
产品名称(英文) PFC Sigma)
结构及组成/主要组成成分 该产品由股骨假体、胫骨平台、胫骨垫、髌骨假体组成.其中股骨假体为不对称型,分左右;胫骨平台、胫骨垫片和髌骨假体为对称型的,不分左右;胫骨平台和胫骨垫片组合成胫骨假体。股骨假体的材料为铸造钴铬钼合金;胫骨平台的材料为铸造钴铬钼合金或锻造钛6-铝-4钒合金, 胫骨垫片和髌骨假体的材料为超高分子量聚乙烯;部分钛合金胫骨托的底部有螺栓,材料为超高分子量聚乙烯。灭菌包装。
适用范围/预期用途 该产品适用于骨科膝关节置换手术。
注册证编号 国食药监械(进)字2008第3461199号
注册人名称(英文) DePuy Orthopaedics, Inc.
注册人住所 700 Orthopaedic Drive, Warsaw, IN 46581-0988, U.S.A
生产地址 700 Orthopaedic Drive, Warsaw, IN 46581-0988, U.S.ASt. Anthony`s Road, Leeds, LS11 8DT, UK
代理人名称 强生(上海)医疗器材有限公司
编码代号 暂无权限
管理类别 暂无权限
批准日期 2008-05-22
有效期至 2012-05-21
数据更新时间:2024-10-31
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