| 产品名称(中文) | 有晶体眼屈光性人工晶体(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Verisyse) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为一件式人工晶体，材料为聚甲基丙烯酸甲酯和紫外线吸收剂Tinuvin326。该晶体光学形状为圆状凹凸型，屈光度范围为-3.0D～-15.5D(增量0.5D)，在400nm～800nm光谱范围内的平均透过率≥90%，在360nm以下紫外光谱范围的平均透过率＜10%，襻形状为虹膜襻。该产品一次性使用，环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于具有稳固的有晶状体眼近视视力障碍，配戴隐形眼镜或镜片不能取得满意效果的患者。此型人工晶体仅适用固定在虹膜基质上。 |
| 型号规格 | VRSM60 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第3222754号 |
| 注册人名称(英文) | OPHTEC B.V. |
| 注册人住所 | Schweitzerlaan 15, 9728 NR Groningen |
| 生产地址 | Schweitzerlaan 15, 9728 NR Groningen |
| 代理人名称 | 眼力健(上海)医疗器械贸易有限公司北京分公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2009-12-01 |
| 有效期至 | 2013-11-30 |
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