产品名称(中文) | 血浆分离器(商品名: |
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产品名称(英文) | MICROPLAS MPS 血浆分离器 MICROPLAS MPS Plasmafilter) |
结构及组成/主要组成成分 | 产品由外壳,纤维膜,以及封盖部分构成。纤维膜材料为聚醚砜膜。一次性使用。MICROPLASMPS 03/ MICROPLAS MPS 05/ MICROPLAS MPS 07的表面积分别是0.30 m2, 0.45m2和0.68m2;最大血室容量分别是30ML,50ML和70ML;血浆室容量分别是115ML,125ML和190ML。 |
适用范围/预期用途 | 本产品适用血液净化治疗,适用不同临床病人进行血浆分离治疗,适用急性中毒患者进行炎性介质的非特定清除治疗。 |
型号规格 | MICROPLAS MPS 03、MICROPLAS MPS 05 MICROPLAS MPS 07 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3451302号(更) |
注册人名称(英文) | Bellco S.r.l. |
注册人住所 | Via Camurana,1 41037 Mirandola(MO),Italy |
生产地址 | Via Camurana,1 41037 Mirandola(MO), Italy |
代理人名称 | 上海和亭商贸有限公司 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | 生产者名称由“Sorin Group Italia S.r.l”变更为“Bellco S.r.l.”;生产者地址由“Via Statale12 Nord,86 41037 Mirandola(MO),Italy”变更为“ViaCamurana,1 41037 Mirandola(MO),Italy”;产品的英文名称由“Plasmafilter”变更为“Filter for PlasmaSeparation”;售后服务机构由“上海和亭商贸有限公司”变更为“上海和祥医疗器械有限公司”;注册证由"国食药监械(进)字2008第3451302号"变更为"国食药监械(进)字2008第3451302号(更)",原证自发证之日起作废。 |
批准日期 | 2008-05-21 |
有效期至 | 2012-05-21 |
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