| 产品名称(中文) | 超声电子上消化道镜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由插入部、操作部、导光(LG)软性部、视频图像接头、导光接头、中继电线、超声部接头及附件构成。主要性能指标见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于人体上消化道及其相邻脏器的观察、诊断及治疗。 |
| 型号规格 | EG-530UT、EG-530UR |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3230680号(更) |
| 注册人名称(英文) | FUJIFILM Corporation |
| 注册人住所 | 26-30，NISHIAZABU 2-CHOME,MINATO-KU,TOKYO 106-8620,JAPAN |
| 生产地址 | 埼玉县SAITAMA市植竹町1-324 |
| 代理人名称 | 上海富士能医疗器械有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 生产者名称由“富士能株式会社”变更为“FUJIFILM Corporation”；生产者地址由“埼玉县SAITAMA市植竹町1-324”变更为“26-30，NISHIAZABU2-CHOME，MINATO-KU，TOKYO 106-8620，JAPAN”；售后服务机构：由“上海富士能医疗器械有限公司”变更为“富士胶片(中国)投资有限公司”注册证由"国食药监械(进)字2008第3230680号"变更为"国食药监械(进)字2008第3230680号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2008-03-31 |
| 有效期至 | 2012-03-31 |
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