| 产品名称(中文) | 高压注射器针筒及附件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由针筒、低压连接管、吸药装置组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 配合磁共振(MR)成像注射造影剂和冲洗液。 |
| 型号规格 | 9720：100ml套组、6720：200ml、6730：200ml套组 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3662558号(更) |
| 注册人名称(英文) | ACIST MEDICAL SYSTEMS,INC. |
| 注册人住所 | 7905 Fuller Road Eden Prairie,MN 55344 |
| 生产地址 | 750 SUMMA AVE,WESTBURY,NY 11590,UNITED STATES |
| 代理人名称 | 昊欣伟业国际医疗科技(北京)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 生产者名称由“E-Z-EM,INC.”变更为“ACISTMEDICAL SYSTEMS,INC.”； 生产者地址由“750 SUMMAAVE,WESTBURY,NY 11590,UNITED STATES”变更为“7905Fuller Road Eden Prairie,MN 55344.”；国食药监械(进)字2008第3662558号"变更为"国食药监械(进)字2008第3662558号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2008-08-29 |
| 有效期至 | 2012-08-29 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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