| 产品名称(英文) | Nd:YAG激光治疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机(包括中心控制器、激光发生器、高压发生器、电源、冷却系统、控制系统、开关系统)及激光传输系统(7关节臂)组成。激光类型：Nd:YAG、KTP Nd:YAG；激光输出模式：单模；激光波长：1064nm±10％(Nd:YAG)，532nm±10％(KTP Nd;YAG)；最高激光输出能量：1000mJ±20％(Nd:YAG)，400mJ±20％(KTP Nd:YAG)；最高激光输出能量密度：12.7J/cm2±20％(Nd:YAG)，6.3J/cm2±20％(KTP Nd:YAG)；脉宽：4－6n |
| 适用范围/预期用途 | 该产品临床适用于对患者色素性皮肤疾病：太田痣，褐青色痣及色素斑的治疗及去除黑色、深蓝色及褐色皮肤文刺(Hd:YAG激光1064nm波长)；去除红色皮肤文刺(KTP Hd:YAG激光 532nm波长)。 |
| 型号规格 | M 031-3A |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3240282号 |
| 注册人名称(英文) | Fotona d.d. |
| 注册人住所 | Stegne 7 SI-1210 Ljubljana－Sentvid |
| 生产地址 | Stegne 7 SI-1210 Ljubljana－Sentvid |
| 代理人名称 | 广州市安司捷激光电子贸易有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2008-02-19 |
| 有效期至 | 2012-02-18 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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