| 产品名称(中文) | 眼科激光光凝机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机(包括激光器、激光电源、治疗激光系统、瞄准激光系统、激光传输系统和冷却系统),控制器,裂隙灯适配器、间接检眼镜适配器、手术显微镜适配器、眼内探头适配器(均为选配件),电源线,脚踏开关,滤光镜/灯泡远程连接器,电动滤光镜远程连接器,可选滤光镜远程连接器和钥匙组成。治疗激光:光源为半导体泵浦的倍频Nd:YAG激光;波长532nm±20nm;输出模式为单脉冲模式、重复脉冲模式、Painting模式、连续模式;终端输出功率范围30～3000mW,实际值与预置值的误差应小于±10％;终端输出功率不稳定度 |
| 适用范围/预期用途 | 临床用于眼科小梁成形、虹膜打孔以及眼底光凝治疗。 |
| 型号规格 | Supra |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3242650号 |
| 注册人名称(英文) | QUANTEL MEDICAL |
| 注册人住所 | 21 rue Newton, Z.I. du Brezet, 63039 CLERMONT-FERRAND CEDEX 2, FRANCE |
| 生产地址 | 21 rue Newton, Z.I. du Brezet, 63039 CLERMONT-FERRAND CEDEX 2, FRANCE |
| 代理人名称 | 北京高视远望科技有限责任公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2008-08-29 |
| 有效期至 | 2012-08-28 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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