| 产品名称(中文) | 插管导入器(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Frova) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 插管导入器由导管导入器(聚乙烯)、加硬套管(304不锈钢、塑料)和接头(聚碳酸酯)等组件组成。产品环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 插管导入器用于协助声门显露不充分的患者的气管插管。插管导入器的钝性弯头可用于气管盲插，随后可在导入器的引导下插入气管插管。 |
| 型号规格 | C-CAE-14.0-65-FI; C-CAE-14.0-65-FII; C-CAE-8.0-35-FII; |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第2662111号(更) |
| 注册人名称(英文) | Cook Incorporated |
| 注册人住所 | 750 Daniels Way, P.O.Box 489, Bloomington, IN47402-0489, America |
| 生产地址 | 750 Daniels Way, P.O.Box 489, Bloomington, IN47402-0489, America |
| 代理人名称 | 库克亚洲有限公司北京代表处 Cook Asia Limited Beijing Representative Office |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 代理人由“库克亚洲有限公司北京代表处”变更为“库克(中国)医疗贸易有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2008第2662111号”变更为“国食药监械(进)字2008第2662111号(更)”，原证自发证之日起作废。 ‘’ |
| 批准日期 | 2008-07-22 |
| 有效期至 | 2012-07-22 |
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