| 产品名称(中文) | 非吸收性聚丁酯缝线(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | NOVAFIL) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 非吸收性聚丁酯缝线的材质为聚对苯二酸丁二醇酯和聚四亚甲基醚二醇的共聚物， 是单股无涂层，未染色或经铜酞菁蓝色染色剂染为蓝色的缝线。分为带针和不带针两种，线径从10-0到2。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于一般软组织的缝合与结扎，适用于心血管和眼外科手术，但不能用于显微外科和神经外科手术。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第2652603号 |
| 注册人名称(英文) | United States surgical, a division of Tyco Healthcare Group, LP |
| 注册人住所 | 150GloverAvenue Norwalk, Connecticut 06856, USA |
| 生产地址 | Davis and Geck, Caribe Ltd., Zona Franca de San Isidro Carretera San Isidro Km17 Santo Domingo Dominican Republic |
| 代理人名称 | 新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2008-09-01 |
| 有效期至 | 2012-08-31 |
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