| 产品名称(中文) | 苯妥英检测试剂盒(免疫比浊法) |
|---|---|
| 产品名称(英文) | PHENYTOIN (PHT) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1 抗体缓冲液：抗苯妥英抗体、叠氮钠；试剂2 乳化剂：乳化剂、叠氮钠。产品有效期：2-8℃保存,有效期27个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中的苯妥英。 |
| 型号规格 | TD3409: 试剂1 抗体缓冲液 2x17ml；试剂2 乳化剂 2x6ml。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2401743号 |
| 注册人名称(英文) | Randox Laboratories Ltd. |
| 注册人住所 | Ardmore,55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY,UK |
| 生产地址 | Ardmore,55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY,UK |
| 代理人名称 | 英国朗道实验诊断有限公司上海代表处 |
| 代理人住所 | 英国朗道实验诊断有限公司上海代表处 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-04-09 |
| 有效期至 | 2018-04-08 |
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