| 产品名称(中文) | 淀粉酶检测试剂盒(6- |
|---|---|
| 产品名称(英文) | N3G5CNP底物法) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒主要组成：AMY酶液①：糖淀粉酶 、β-糖苷酶、氯化钙、氯化钠、2-[4-(2-羟乙基)-1-哌嗪]乙磺酸(HEPES)缓冲液(反应时pH7.0)；AMY底物液②：6-N3G5CNP 。产品有效期：保存于2-10℃，试剂盒有效期1年。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于定量检测血清、血浆或尿中淀粉酶的活性。 |
| 型号规格 | AMY酶液①100mL×2，100mL×4，250mL×4，500ml×1；AMY底物液②50mL×2，100mL×4，100mL×8，250mL×1。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第2401952号 |
| 注册人名称(英文) | SEKISUI MEDICAL CO.,LTD. |
| 注册人住所 | 13-5, Nihonbashi 3-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan |
| 生产地址 | 3-1, Koyodai 3-chome, Ryugasaki, Ibaraki 301-0852 Japan |
| 代理人名称 | 上海达伊医智商贸有限公司 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2008-07-10 |
| 有效期至 | 2012-07-09 |
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