| 产品名称(中文) | 融合器(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | AFFINITY) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由Ti6Al4V钛合金材料制成。包装为灭菌和非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于C2-C3椎间盘到C7-T1椎间盘之间颈椎间盘疾病的前路颈部椎间融合手术。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3461263号 |
| 注册人名称(英文) | Medtronic Sofamor Danek USA Inc. |
| 注册人住所 | 1800 Pyramid Place, Menphis, TN 38132, USA |
| 生产地址 | 2500 Silveus Crossing, Warsaw, IN 46582, USA |
| 代理人名称 | 美敦力中国有限公司北京办事处 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2008-05-22 |
| 有效期至 | 2012-05-21 |
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