| 产品名称(中文) | 口腔全景 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | X射线机 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由高压发生器、X光管、CCD系统、机架和控制系统构成.可选装头臂和头部定位器以及移动底座。性能:管电压范围：60KV-84KV,误差≦±10％，管电流范围:3mA-15mA,误差≦±10％，曝光时间:头部曝光选择范围:6s和8s,共2档，误差:≦10％；全景曝光选择范围:标准全景12s.儿童全景11s.正交全景10s.前牙列7s.左、右全景8s。左.右正交全景6s.FRONT SINUS 7s.RIGHT LEFT LAT.SINUS 3s. FRONT TMJ 6s.LAT.TMJ 8s，轴位断层5 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙齿上颌面区域的全景X射线照相。 |
| 型号规格 | Orthoralix 9200 DDE PLUS CEPH |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3300450号 |
| 注册人名称(英文) | Gendex Dental Systems S.R.L. |
| 注册人住所 | Via A. Manzoni 44 20095 Cusano Milanino MI, Italy |
| 生产地址 | Via A. Manzoni 44 20095 Cusano Milanino MI, Italy |
| 代理人名称 | 菲尼克斯国际商贸(上海)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2008-03-11 |
| 有效期至 | 2012-03-10 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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