| 产品名称(中文) | 阴道穹隆定位系统(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | KOH ) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由一次性使用无菌封堵球囊(Colpo-Pneumo OccluderTM)和阴道穹隆定位器(KOH CupTM)以及灭菌篮组成。无菌封堵球囊材质为医用硅树脂，阴道穹隆定位器材质为不锈钢或Ultem聚合树脂，灭菌篮材质为铝。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 阴道穹隆定位系统应用于在各种腹腔镜手术过程中配合定位阴道穹隆。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第2662048号 |
| 注册人名称(英文) | CooperSurgical Inc. |
| 注册人住所 | 95 Corporate Drive, Trumbull, Connecticut, USA |
| 生产地址 | 95 Corporate Drive, Trumbull, Connecticut, USA |
| 代理人名称 | 百麦澳源贸易(上海)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2008-07-11 |
| 有效期至 | 2012-07-10 |
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