| 产品名称(中文) | 输液泵 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 核磁共振输液泵(主机3850R)、遥控装置(型号3855遥控器)、扩展装置(3851 SideCarTM通道)、非磁性输液器支架和电源系统。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于进行MRI扫描过程中需要药物治疗和/或输液的病人设计的。此泵在整个MRI过程中都可以提供输液治疗。 |
| 型号规格 | 3850 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第2541569号 |
| 注册人名称(英文) | Iradimed Corporation |
| 注册人住所 | 7457 Aloma Ave,Suite 201 Winter Park ,FL 32792 |
| 生产地址 | 7457 Aloma Ave,Suite 201 Winter Park ,FL 32792 |
| 代理人名称 | 北京捷通康诺医药科技有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2008-06-06 |
| 有效期至 | 2012-06-05 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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