| 产品名称(中文) | 脂质水胶寡糖泡沫敷料（商品名：优拓达） |
|---|---|
| 产品名称(英文) | URGOSTART Micro-Adhesive/Soft-Adherent |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该敷料由三部分组成:微粘性的脂质水胶层、具有吸收功能的聚氨酯泡沫垫和保护性无纺聚氨酯背衬。微粘性的脂质水胶层(TLC)主要由粘性聚合物、水胶体颗粒(羧甲基纤维素钠)和NOSF(寡糖)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该敷料用于低到中度渗出的慢性伤口(腿部溃疡,压力性溃疡,糖尿病足溃疡,长时间不愈的急性创伤)。无边型推荐用于周围皮肤较脆弱的伤口。足跟型适用于足跟部位的低到中度渗出的慢性伤口(如足跟压力性溃疡)。 |
| 型号规格 | 无边型6cm×6cm、10cm×12cm、15cm×20cm、足跟型12cm×19cm |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3643016号 |
| 注册人名称(英文) | LABORATOIRES URGO |
| 注册人住所 | 42 rue de Longvic, 21300 CHENOVE FRA |
| 生产地址 | Parc Excellence 2000 - 2 avenue de Strasbourg - 21800 CHEVIGNY SAINT SAUVEUR - FRA |
| 代理人名称 | 法国优格制药公司北京代表处 |
| 代理人住所 | 法国优格制药公司北京代表处 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 2016年9月5日同意更正生产地址内容，2014年6月26日核发的医疗器械注册登记表予以废止。 |
| 批准日期 | 2014-06-26 |
| 有效期至 | 2019-06-25 |
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