| 产品名称(英文) | PTFE涂层造影导丝 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为血管造影导丝，由芯丝、安全丝和外层的绕丝组成。芯丝分为固定式和移动式两种。导丝的远尖端有“J”型和直型两种型式。导丝由不锈钢材料制成，其外具有PTFE(聚四氟乙烯)涂层，使导丝能够平滑地移动。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于在血管造影或介入手术中,使用Seldinger技术经皮进入血管。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3770162号 |
| 注册人名称(英文) | Medtronic Inc. |
| 注册人住所 | 710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432, USA |
| 生产地址 | 289 Bay Road,Queensbury,New York 12804,USA |
| 代理人名称 | 美敦力(上海)管理有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 2014年5月6日同意更正生产地址内容，2014年1月9日核发的医疗器械注册登记表予以废止。 |
| 批准日期 | 2014-01-09 |
| 有效期至 | 2018-01-08 |
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