产品名称(中文) | 膝关节假体-股骨部件(商品名: |
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产品名称(英文) | NexGen) Knee Joint Prostheses-Femoral Component |
结构及组成/主要组成成分 | 该产品由符合ISO 5832-4标准规定的铸造钴铬钼合金材料制成,双极内侧表面为聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)涂层。灭菌包装。 |
适用范围/预期用途 | 与该企业同一系统组件配合,做为骨水泥型膝关节假体使用,适用于膝关节置换。 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3460155号 |
注册人名称(英文) | Zimmer Inc. |
注册人住所 | 345 E. Main St, Warsaw, IN 46580, USA |
生产地址 | 1800 W. Center Street, Warsaw, Indiana 46580, USA; Building #2 East Park Shannon Industrial Estate Co. Clare Ireland |
代理人名称 | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
代理人住所 | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2014-01-09 |
有效期至 | 2018-01-08 |
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