| 产品名称(中文) | 全自动尿液综合分析仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Fully Automated Integrated Urine Analyzer |
| 结构及组成/主要组成成分 | 分析仪由主机、进样器装置、压缩气源和软件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于人体尿液中的化学成分及有形成分分析，主要是利用光度检测法，以半定量的方式检测尿液中的化学成分,利用流式细胞技术对尿液中的有形成分进行定量计数。 |
| 型号规格 | UX-2000 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2401415号 |
| 注册人名称(中文) | 希森美康株式会社 |
| 注册人住所 | 兵库县神户市中央区胁浜海岸通1-5-1 |
| 生产地址 | 1,兵库县加古川市野口町北野314番地2; 2,滋贺县甲贺市甲南町柑子1480番地 |
| 代理人名称 | 希森美康医用电子(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 希森美康医用电子(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2014-02-24 |
| 有效期至 | 2018-02-23 |
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