| 产品名称(中文) | 导丝锁定装置(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Fusion) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 导丝锁定装置由导丝锁定夹(内窥镜固定夹、导丝固定杆)和器械通道帽组成。材料:导丝锁定夹:ABS塑料；器械通道帽：天然橡胶。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 导丝锁定装置是与内窥镜胆道器材一起使用的附件,用于在内窥镜逆行性胰胆管造影(ERCP)过程中将导丝锁定到位。FS-WL-O-S与奥林巴司(Olympus)公司的内窥镜相匹配, FS-WL-P-S与宾得(Pentax)公司的内窥镜相匹配。 |
| 型号规格 | FS-WL-O-S, FS-WL-P-S |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2662785号 |
| 注册人名称(英文) | Wilson-Cook Medical Incorporated |
| 注册人住所 | 4900 Bethania Station Road Winston-Salem, NC 27105, U.S.A |
| 生产地址 | 4900 Bethania Station Road Winston-Salem, NC 27105, U.S.A |
| 代理人名称 | 库克(中国)医疗贸易有限公司 Cook (China) Medical Trading Co., Ltd |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-07-22 |
| 有效期至 | 2017-07-21 |
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