| 产品名称(中文) | 胆固醇测定试剂盒(氧化酶法) |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Cholesterol(CHOL) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 三羟甲基氨基甲烷(TRIS)缓冲液(pH 7.3) 、酚、4-氨基氨替比林、过氧化物酶、胆固醇酯酶、胆固醇氧化酶。(具体内容详见产品说明书)。产品有效期：存储条件：2～8℃储存，有效期一年。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于定量测定人血清，血浆中胆固醇(CHOL)的浓度。 |
| 型号规格 | 5×100ml；6×70ml；2×80ml；2×100ml；1×1000ml；1×5000ml。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2403295号 |
| 注册人名称(英文) | Autec Diagnostica |
| 注册人住所 | Hofstr. 5a 79268 Botzingen |
| 生产地址 | Hofstr. 5a 79268 Botzingen |
| 代理人名称 | 北京普瑞亚科技有限公司 |
| 代理人住所 | 北京普瑞亚科技有限公司 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2014-07-04 |
| 有效期至 | 2019-07-03 |
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