| 产品名称(中文) | 人工肩关节系统(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Bigliani/Flatow) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由肱骨柄(标准型和翻修型)、肱骨头(标准型和偏心型)、肩盂杯(含显影丝)组成。肱骨柄和肱骨头由符合ISO5832-4标准规定的铸造钴铬钼合金材料制成；肩盂杯由符合ISO5834-2标准规定的2型超高分子量聚乙烯材料制成；肩盂杯显影丝由符合ISO5832-1标准规定的不锈钢材料制成。灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 做为骨水泥型肩关节假体使用，适用于肩关节置换。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3464750号 |
| 注册人名称(英文) | Zimmer, Inc. |
| 注册人住所 | 345 E. Main St. Warsaw, IN 46580, USA |
| 生产地址 | 1800 W. Center St. Warsaw, IN 46580, USA |
| 代理人名称 | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-11-05 |
| 有效期至 | 2017-11-04 |
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