| 产品名称(中文) | 自动生化分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 组成：主机、试剂位、样品盘、加样站、反应盘、吸样器、光度计。使用的分析方法有终点法、固定时间法、动态法、双波长法、差示法、浊度测试法。产品的重复性、线性偏差、温度控制准确性等性能指标见产品注册标准。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于临床生化检验。 |
| 型号规格 | PRONTO EVOLUTION |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2004第2401708号 |
| 注册人名称(英文) | BPC BIOSED S.R.L. |
| 注册人住所 | TRAVERSAL DEL GRILLO KM.0，600-00060 CASTELNUOVO DI PROTO-ROMA，ITALY |
| 生产地址 | TRAVERSAL DEL GRILLO KM.0，600-00060 CASTELNOVO DI PROTO-ROMA |
| 代理人名称 | 中国医药对外贸易公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2004-08-31 |
| 有效期至 | 2008-08-30 |
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