| 产品名称(中文) | 经外周插管的中心静脉导管套件及附件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品包括单腔导管、带穿刺针的导引套管、 连接件、固定翼和护帽,部分型号包括微插管器(含导丝、穿刺针、微插管鞘和刀片)。导管材质为硅胶,穿刺针和导丝的主要材质为不锈钢,微插管鞘的主要材质为聚四氟乙烯(PTFE),导引套管的材质为聚氨酯或氟化乙丙烯。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于建立血管通路,可用于采集血液样本以及注入药物或溶液。 |
| 型号规格 | 7715305, 7715405, 7717305,7717405,7755305, 7712300, 7712400,6660027,6660012,6660017,0668935, 0668945, 0668950 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3773477号 |
| 注册人名称(英文) | Bard Access Systems,Inc. |
| 注册人住所 | 605 North 5600 West, Salt Lake City, Utah, 84116,USA |
| 生产地址 | Blvd. Montebello No.1, Parque Industrial Colonial, Reynosa, Tamaulipas, Mexico |
| 代理人名称 | 巴德医疗科技(上海)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 2014年09月30日同意更正注册号内容，2014年7月14日核发的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表予以废止。 |
| 批准日期 | 2014-07-14 |
| 有效期至 | 2019-07-13 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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