| 产品名称(中文) | 高频电极 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 高频电极由电刀刀头、电刀手柄和手柄连接线组成。产品为一次性使用。详细规格型号及参数见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 与高频电刀配合使用，应用于医疗机构在关节镜手术中对软组织的电切割和电凝。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2254157号 |
| 注册人名称(英文) | Linvatec Corporation d/b/a ConMed Linvatec |
| 注册人住所 | 11311 Concept Boulevard Largo, FL 33773, USA. |
| 生产地址 | 11311 Concept Boulevard Largo, FL 33773, USA. |
| 代理人名称 | 康美林弗泰克(北京)医疗器械有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-09-01 |
| 有效期至 | 2019-08-31 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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