| 产品名称(中文) | 促甲状腺激素校准品 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | ARCHITECT TSH Calibrators |
| 结构及组成/主要组成成分 | 校准品1为含有蛋白(牛)稳定剂的三羟甲基氨基甲烷(TRIS)缓冲液；校准品2含有促甲状腺激素(重组)，储存于含有蛋白(牛)稳定剂的三羟甲基氨基甲烷(TRIS)缓冲液中。防腐剂：叠氮钠。产品有效期：2～8℃保存,有效期13个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于定量测定人血清和血浆中的促甲状腺激素(TSH)时，对促甲状腺激素项目进行校准。 |
| 型号规格 | 2瓶(4 mL/瓶) |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2403717号 |
| 注册人名称(英文) | Abbott Ireland Diagnostics Division |
| 注册人住所 | Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland |
| 生产地址 | Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland |
| 代理人名称 | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-07-30 |
| 有效期至 | 2019-07-29 |
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