产品名称(中文) | 导丝(商品名: |
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产品名称(英文) | ZIPwire) ZIPwire Hydrophilic Guide Wire |
结构及组成/主要组成成分 | 该产品由一根带不透射线聚合体护套的可控镍钛芯构成,聚合体材料为聚亚胺酯及钨,亲水涂层覆盖在不透射线聚合体套层上。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 该产品为PTA导丝,协助在诊断和介入手术过程中放置器械。 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3770407号 |
注册人名称(英文) | Lake Region Medical |
注册人住所 | 340 Lake Hazeltine Drive, Chaska, Minnesota 55318, USA |
生产地址 | 340 Lake Hazeltine Drive, Chaska, Minnesota 55318, USA |
代理人名称 | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 |
代理人住所 | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2014-01-15 |
有效期至 | 2018-01-14 |
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