| 产品名称(中文) | 尿有形成份检测质控品 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 质控颗粒：0.2%，包括红细胞、白细胞、上皮细胞、管型及细菌； 乙醇： 9.6%。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于人尿液样本中的红细胞、白细胞、上皮细胞、管型及细菌的定量检测的质量控制。 |
| 型号规格 | UF CHECK–L 47mL×3瓶 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2402102号 |
| 注册人名称(英文) | UF CHECK -L |
| 注册人住所 | 1-5-1, Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku, Kobe 651-0073, Japan |
| 生产地址 | 1)17 Takumidai, Ono, Hyogo 675-1322, Japan 2)4-3-2 Takatsukadai, Nishi-ku, Kobe, Hyogo 651-2271, Japan |
| 代理人名称 | 希森美康医用电子(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市外高桥保税区富特西三路77号6幢202室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-05-08 |
| 有效期至 | 2019-05-07 |
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