产品名称(中文) | 髋关节假体-髋臼外杯(商品名: |
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产品名称(英文) | Trilogy) |
结构及组成/主要组成成分 | 髋臼外杯(含锁定环)由符合ISO 5832-3标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成,髋臼外杯外表面由符合ISO 5832-2标准规定的纯钛制成的钛丝盘绕覆盖。灭菌包装。 |
适用范围/预期用途 | 作为非骨水泥型髋关节假体,与同一系统组件配合,适用于骨骼成熟患者髋关节初次置换术或翻修术。 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3464662号 |
注册人名称(英文) | Zimmer, Inc. |
注册人住所 | 345 E Main St, Warsaw, IN 46580 |
生产地址 | Route #1, K.M. 123.4, Turpeaux Industrial Park, Mercedita 00715, Puerto Rico |
代理人名称 | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | 2015年8月21日同意更正企业注册地址内容,2014年9月28日核发的医疗器械注册登记表予以废止。 |
批准日期 | 2014-09-28 |
有效期至 | 2019-09-27 |
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