| 产品名称(中文) | 脊柱及躯干矫形器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品包括28R14、28R15、28R16、28R20型号。其中28R14由胸骨压垫、胸骨支撑杆、腹部压垫盖板、腹支撑杆、耻骨联合压垫、锁扣护套、棘轮锁扣、腰支撑垫、腰带和锁扣定位器组成。28R15由胸骨压垫、带胸骨及骨盆横条的左半片、带胸骨及骨盆横条的右半片、耻骨联合压垫、腰带和腰背压垫组成。28R16由胸骨压垫、侧框架、骨盆板、腰带、锁扣、背部压垫和软垫组成。50R20由背部板、背垫、肩带、腰带、腹垫、提垫、磁力扣、提带、转环、铆接夹、躯干夹和配有贴带的躯干夹垫组成。材料选用符合GB/T 1220中S |
| 适用范围/预期用途 | 适用于低位腰椎和腰椎骨折的辅助治疗。 |
| 型号规格 | 28R140, 28R15=S, 28R15=M, 28R15=L, 28R15=XL, 28R16=S,28R16=M, 28R16=L,28R16=XL,28R16=XXL,50R20=S,50R20=M |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第2263458号(更) |
| 注册人名称(英文) | Otto Bock Healthcare GmbH |
| 注册人住所 | Max-Naeder-Str. 15D-37115Duderstadt |
| 生产地址 | Max-Naeder-Str. 15D-37115Duderstadt |
| 代理人名称 | 北京奥托博克假肢矫形器工业有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 代理人和售后服务机构均由“北京奥托博克假肢矫形器工业有限公司”变更为“奥托博克(中国)工业有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2012第2263458号”变更为“国食药监械(进)字2012第2263458号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2012-09-20 |
| 有效期至 | 2016-09-19 |
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