| 产品名称(中文) | 全自动血细胞分析仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Coulter LH 750 System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由分析器、稀释器、电源、手持扫描器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品是一款定量测定自动化血液分析仪和白细胞分类计数仪，用于临床实验室的体外诊断使用，可提供26个参数用于体外诊断，包括：白细胞计数(WBC)、红细胞计数(RBC)、血红蛋白浓度(HGB)、红细胞压积(HCT)、平均红细胞体积(MCV)、平均血红蛋白含量(MCH)、平均血红蛋白浓度(MCHC)、红细胞分布宽度(RDW)、血小板计数(PLT)、平均血小板体积(MPV)、中性粒细胞百分比(NE%)、中性粒细胞数量(NE#)、淋巴细胞百分比(LY%)、淋巴细胞数量(LY#)、单核细胞百分比(MO%)、单核细胞数 |
| 型号规格 | LH 750 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2404411号 |
| 注册人名称(英文) | Beckman Coulter, Inc. |
| 注册人住所 | 250 South Kraemer Blvd. Brea CA 92821 USA |
| 生产地址 | 11800 SW 147th Avenue Miami FL 33196 USA |
| 代理人名称 | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
| 代理人住所 | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-09-22 |
| 有效期至 | 2019-09-21 |
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