| 产品名称(中文) | 经椎间孔腰椎后路椎间融合器（商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | TSPACE PEEK Facelift） TSPACE PEEK Facelift Transforaminal Lumbar Interbody Fusion System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由符合YY/T0660标准要求的PEEK OPTIMA LT1聚醚醚酮材料制成。内含由符合ISO13782标准要求的纯钽材料制成的显影钉。灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于胸腰椎单节段或多节段的经椎间孔入路手术, 与内固定产品联合使用。用于下列适应症:-退行性不稳;-脊椎前移;-椎间盘切除术后综合征;-外伤后不稳 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3463868号 |
| 注册人名称(英文) | Aesculap AG |
| 注册人住所 | Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany |
| 生产地址 | Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany |
| 代理人名称 | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-08-11 |
| 有效期至 | 2019-08-10 |
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