| 产品名称(中文) | 肿瘤标记物质控品 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Tumour Marker Control Level 2 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 人血清基质。产品有效期：在2~8℃储存条件下,有效期为2年。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品预期用于对临床生化系统免疫分析项目准确性和重复性的质量控制。质控项目包括：甲胎蛋白、β-2-微球蛋白、CA 15-3、CA 19-9、CA 72-4、CA 125、降钙素、癌胚抗原、细胞角蛋白片断21、铁蛋白、神经元烯醇化酶、游离前列腺特异性抗原 、总前列腺特异性抗原、甲状腺球蛋白、人绒毛促性腺激素。 |
| 型号规格 | TU5002 3×2mL |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3402253号 |
| 注册人名称(英文) | Randox Laboratories Ltd |
| 注册人住所 | Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QYUK |
| 生产地址 | Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QYUK |
| 代理人名称 | 英国朗道实验诊断有限公司上海代表处 |
| 代理人住所 | 英国朗道实验诊断有限公司上海代表处 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-05-13 |
| 有效期至 | 2018-05-12 |
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