| 产品名称(中文) | 医用血管造影 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | X射线系统 Medical X-ray Angiography system |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品组成:高压发生装置(型号:Velara CVFD)、X射线管组件(型号:MRC 200 0407 ROT-GS 1004和MRC 200 0508 ROT-GS 1003)、限束器、患者支撑装置(型号:Xper table和Xper table standard )、平板探测器(型号:Pixium 4700 和Pixium 4800 )、机架(正面落地臂架和侧面悬吊臂架)、显示器(检查室显示器和控制室显示器)、几何控制模块、影像控制模块、复审模块和电气控制系统(包括R-CABINET,2R-CABIN |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于临床血管和心血管介入过程的X射线成像和诊断。 |
| 型号规格 | Allura Xper FD20/10 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3302213号 |
| 注册人名称(英文) | Philips Medical Systems Nederland B.V. |
| 注册人住所 | Veenpluis 4-6 5684 PC Best The Netherlands |
| 生产地址 | Veenpluis 4-6 5684 PC Best The Netherlands |
| 代理人名称 | 飞利浦(中国) 投资有限公司 |
| 代理人住所 | 飞利浦(中国) 投资有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-05-09 |
| 有效期至 | 2018-05-08 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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