| 产品名称(中文) | 数字 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | X射线成像系统 |
| 结构及组成/主要组成成分 | "成像系统包括:探测器(CXDI-70C Wiireless), 电池(LB-1A),电池充电器(BC-1A), X射线接口单元(XB-1A)。选购部件包括:电池(LB-1A), 布线单元(WU-1A), 操作单元(HU-1A), 滤线栅框(GF-70)。" |
| 适用范围/预期用途 | 本产品是通过接收SEDECAL(Sociedad Espanola de Electromedicinay Calidad, S.A. ) 生产的 SM-50HF-B-D和Multi-RAD 及同类X射线设备发出的X射线并将其转换为数字图像来采集人体解剖的放射学影像的设备 。本产品适用于一般X射线影像成像应用。本产品不适用于乳腺放射成像、荧光放射成像、断层显像和血管造影应用。 |
| 型号规格 | CXDI-70C Wireless |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2311763号 |
| 注册人名称(中文) | 佳能公司 |
| 注册人住所 | 日本国东京都大田区下丸子3-30-2 |
| 生产地址 | 日本国埼玉县儿玉郡上里町大字七本木3461番地1 |
| 代理人名称 | 佳能(中国)有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市东城区金宝街89号金宝大厦地下三层01号单元,10层01、10B、10C号单元,15层01、02、03、04、05B号单元及16、17、18层01号单元及金宝街临13号 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-04-14 |
| 有效期至 | 2018-04-13 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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