产品名称(中文) | 抗链球菌溶血素“ |
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产品名称(英文) | O”测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)(商品名:O”测定试剂盒 ) ASO-LATEX X1“SEIKEN” |
结构及组成/主要组成成分 | 缓冲液(R-1):甘氨酸;胶乳悬浮液(R-2):吸附链球菌溶血素“O”的胶乳粒子。产品有效期:2-10℃保存, 有效期1年。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
适用范围/预期用途 | 该产品用于定量测定人体血清中抗链球菌溶血素“O”(ASO)的效价。 |
型号规格 | 缓冲液(R-1):30mL×1,胶乳悬浮液(R-2):50mL×1; 缓冲液(R-1):32mL×1,胶乳悬浮液(R-2):50mL×1。 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2400239号 |
注册人名称(中文) | 电化生研株式会社 |
注册人名称(英文) | DENKA SEIKEN CO., LTD. |
注册人住所 | 1-1 Nihonbashi-Muromachi 2-chome, Chuo-ku, Tokyo, 103-8338 JAPAN |
生产地址 | 1359-1 Kagamida,Kigoshi,Gosen-shi,Niigata,959-1695, JAPAN |
代理人名称 | 上海盈科医学生物科技有限责任公司 |
代理人住所 | 上海盈科医学生物科技有限责任公司 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2014-01-02 |
有效期至 | 2018-01-01 |
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