| 产品名称(中文) | 全自动酶联免疫分析仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Elisys |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要组成：进板单元、孵育单元、移液单元、清洗单元、光学单元、条码阅读及适配器、随机软件。(具体内容详见产品标准)。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品为一系列自动化微孔板分析仪，可以自动完成全部样本的处理和分析过程，如样本稀释、样本和试剂分配、孵育、清洗、微孔板的移动、光学检测以及数据处理。 |
| 型号规格 | Elisys Quattro,Elisys Duo。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2404393号 |
| 注册人名称(英文) | HUMAN Gesellschaft für Biochemica und Diagnostica mbH |
| 注册人住所 | Max-Planck-Ring 21, 65205 Wiesbaden,Germany |
| 生产地址 | Max-Planck-Ring 21, 65205 Wiesbaden,Germany |
| 代理人名称 | 德国胡曼生化诊断有限责任公司北京代表处 |
| 代理人住所 | 德国胡曼生化诊断有限责任公司北京代表处 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-09-16 |
| 有效期至 | 2019-09-15 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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