| 产品名称(中文) | 高频电刀（商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | ESG-100） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机(WB991036)和脚踏开关(WB950243)组成。额定输出频率355kHz。各输出模式及参数见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与指定的电烧附件、适用于电烧手术的内镜、光源和周边设备配套使用,用于普外科和内镜手术中的组织凝固和电切。 |
| 型号规格 | WB991036,WB950243 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3253803号 |
| 注册人名称(中文) | 奥林巴斯苇音特和意北公司 |
| 注册人名称(英文) | Olympus Winter & Ibe GmbH |
| 注册人住所 | Kuehnstr.61,22045 Hamburg, Germany |
| 生产地址 | Ul. Telickova 457/29,75124 Prerov II Predmosti,Czech Republic |
| 代理人名称 | 奥林巴斯贸易(上海)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 2014年11月14日同意更正生产企业名称、企业注册地址、生产地址内容，2014年8月1日核发的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表予以废止。 |
| 批准日期 | 2014-08-01 |
| 有效期至 | 2019-07-31 |
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