| 产品名称(中文) | 免疫分析专用质控品 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | IMMUNOASSAY SPECIALITY I - LEVEL 1 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 人血清基质。产品有效期：在2~8℃储存条件下,有效期为24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品主要用于在临床生化系统免疫分析项目准确性的质量控制。质控项目包括：25-羟基维生素D、甲状腺球蛋白抗体、抗甲状腺过氧化物酶抗体、C-肽、胰岛素、骨钙素、甲状旁腺激素和原降钙素。 |
| 型号规格 | IAS3113 5 x 2ml |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2401446号 |
| 注册人名称(英文) | Randox Laboratories Ltd |
| 注册人住所 | Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QYUK |
| 生产地址 | Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QYUK |
| 代理人名称 | 英国朗道实验诊断有限公司上海代表处 |
| 代理人住所 | 英国朗道实验诊断有限公司上海代表处 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-02-28 |
| 有效期至 | 2018-02-27 |
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