产品名称(中文) | 血氧校准品(商品名: |
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产品名称(英文) | pHOx Ultra/CCX血氧校准品 ) Stat Profile pHOx Ultra/Critical Care Xpress CO-Oximeter Calibrator Catridge With Bilirubun and Deproteinizing Solution |
结构及组成/主要组成成分 | 总血红蛋白定标液、稀释液、清洗液F、去蛋白溶液、废液袋。产品有效期:未开封的试剂包常温储存(15-30℃),有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
适用范围/预期用途 | 该产品用于与Stat Profile pHOx Ultra/ Critical Care Xpress全自动分析仪配套使用,定量测定人血液中总血红蛋白、氧合血红蛋白、碳氧血红蛋白、高铁血红蛋白、脱氧血红蛋白和总胆红素。 |
型号规格 | 总血红蛋白校准液≥70ml, 稀释液≥180ml, 清洗液F≥620mL,去蛋白溶液≥90mL |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2400257号 |
注册人名称(英文) | Nova Biomedical Corporation |
注册人住所 | 200 Prospect Street,Waltham MA 02454 |
生产地址 | 200 Prospect Street,Waltham MA 02454 |
代理人名称 | 美国诺瓦生物医学公司北京代表处 |
代理人住所 | 美国诺瓦生物医学公司北京代表处 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2014-01-08 |
有效期至 | 2018-01-07 |
进口器械智能分析
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