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产品名称(中文) 血氧校准品(商品名:
产品名称(英文) pHOx Ultra/CCX血氧校准品 ) Stat Profile pHOx Ultra/Critical Care Xpress CO-Oximeter Calibrator Catridge With Bilirubun and Deproteinizing Solution
结构及组成/主要组成成分 总血红蛋白定标液、稀释液、清洗液F、去蛋白溶液、废液袋。产品有效期:未开封的试剂包常温储存(15-30℃),有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围/预期用途 该产品用于与Stat Profile pHOx Ultra/ Critical Care Xpress全自动分析仪配套使用,定量测定人血液中总血红蛋白、氧合血红蛋白、碳氧血红蛋白、高铁血红蛋白、脱氧血红蛋白和总胆红素。
型号规格 总血红蛋白校准液≥70ml, 稀释液≥180ml, 清洗液F≥620mL,去蛋白溶液≥90mL
注册证编号 国食药监械(进)字2014第2400257号
注册人名称(英文) Nova Biomedical Corporation
注册人住所 200 Prospect Street,Waltham MA 02454
生产地址 200 Prospect Street,Waltham MA 02454
代理人名称 美国诺瓦生物医学公司北京代表处
代理人住所 美国诺瓦生物医学公司北京代表处
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
批准日期 2014-01-08
有效期至 2018-01-07
数据更新时间:2024-11-14
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