| 产品名称(中文) | 玻璃离子修复材料(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | ChemFil Rock) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由粉和液组成,粉的成分为:钙-铝-锌-氟-磷-硅酸盐玻璃、聚羧酸,液的成分为:酒石酸、聚羧酸、水,颜料:氧化铁颜料和氧化钛颜料。性能见标准。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于后牙I类和II类窝洞的充填,以及乳牙修复、颈部V类窝洞(龋或缺损)修复、III类窝洞修复和堆核。当用作堆核时,必须保留2/3剩余冠方牙本质或是至少2mm厚的牙本质壁用于固位。 |
| 型号规格 | 型号:ChemFil Rock,色号:A1,A2,A3,A4-不透明,对照白。 规格:胶囊装量:(442mg粉+0.12ml液)/支。单色包装:(A1x50支)/盒; (A2x50支)/盒; (A3x50支)/盒;(A4-不透明x50支)/盒; (对照白x50支)/盒。混色包装:(A1x10支,A2x10支,A3x10支,对照白x10支)/盒;(A1x1支,A2x1支,A3x1支,A4-不透明x1支,对照白x1支)/盒 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3634581号 |
| 注册人名称(英文) | DENTSPLY DeTrey GmbH |
| 注册人住所 | De-Trey-Strasse 1,78467 Konstanz,Germany |
| 生产地址 | De-Trey-Strasse 1,78467 Konstanz,Germany |
| 代理人名称 | 登士柏(天津)国际贸易有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-10-25 |
| 有效期至 | 2017-10-24 |
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