| 产品名称(中文) | 颅颌面外伤固定系统(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | OteoMed CFxTM) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由金属接骨板、钛网和金属接骨螺钉组成。金属接骨螺钉及部分金属接骨板产品采用符合ASTM F136标准的Ti6Al4V ELI钛合金材料制造，钛网及部分金属接骨板由符合ASTM F67标准规定的纯钛材料制造，详见产品型号规格列表。产品表面无着色。非灭菌状态。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于颅骨骨折、面部外伤骨折重建。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3460024号 |
| 注册人名称(英文) | OsteoMed L.P. |
| 注册人住所 | 3885 Arapaho Road, Addison, TX 75001,USA |
| 生产地址 | 3885 Arapaho Road, Addison, TX 75001,USA |
| 代理人名称 | 艾派(广州)医疗器械有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-01-04 |
| 有效期至 | 2017-01-03 |
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