| 产品名称(中文) | 全自动化学发光免疫分析仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Bio-flash |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由全自动化学发光免疫分析仪构成。主要由试剂区、样本区、反应测试管加样区和反应废液区构成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于在实验室对血液样品中的被分析物进行分析。 |
| 型号规格 | 3710-0344 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3402118号 |
| 注册人名称(英文) | Biokit,S.A. |
| 注册人住所 | Can Male,08186 Llica d’Amunt,Barcelona,Spain |
| 生产地址 | 220 Daniel Webster Highway,Merrimack NH 03054, USA |
| 代理人名称 | 沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司 |
| 代理人住所 | 沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-05-07 |
| 有效期至 | 2018-05-06 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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