| 产品名称(中文) | 骨水泥(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Confidence) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 骨水泥(商品名:Confidence)是一种自交联型聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)不透射线骨水泥。其包装物包括两个经灭菌处理的部分:1个装有粉末聚合物的小袋和1个装有液体聚合物的安瓿。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于在椎体成形术或椎体后凸成形术期间对椎体的病理性骨折予以固定。椎体压缩骨折可能是因骨质疏松、良性病变(血管瘤)和恶性病变(转移性肿瘤、骨髓瘤)所致。 |
| 型号规格 | 1839-01-000、1839-07-000 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3462246号 |
| 注册人名称(英文) | Teknimed SAS |
| 注册人住所 | 8, rue du Corps Franc-Pommies FR-65500 VIC EN Bigorre |
| 生产地址 | 8, rue du Corps Franc-Pommies FR-65500 VIC EN Bigorre |
| 代理人名称 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2011-07-06 |
| 有效期至 | 2015-07-05 |
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