| 产品名称(英文) | X射线管组件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由球管和管套组成.旋转阳极. |
| 适用范围/预期用途 | 该产品供医用诊断X射线设备配套使用。 |
| 型号规格 | C352 (管芯RTM 782 HS + 管套 C352);C100 ((管芯RTM 101 HS + 管套C100、管芯RTC 600 HS+ 管套 C100) |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第2311822号 |
| 注册人名称(英文) | I.A.E. INDUSTRIA APPLICAZIONI ELETTRONICHE S.P.A. |
| 注册人住所 | BERGAMO (BG) VIA GIUSEPPE VERDI, 11 CAP 24121 |
| 生产地址 | CORMANO (MI)-VIA F. FILZI 53 (ITA)-Italy |
| 代理人名称 | 康达医疗器械(上海)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2009-08-19 |
| 有效期至 | 2013-08-18 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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